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EN ISO 13485:2016 - Gestión de la calidad de los Productos Sanitarios

El curso EN ISO 13485:2016 - Gestión de la calidad de los Productos Sanitarios tiene como objetivo aportar a los participantes los conceptos básicos para implantar un sistema de gestión de la calidad de acuerdo con la norma EN ISO 13485:2016 y capacitarlos para aplicar la gestión de la calidad en los productos sanitarios.

Los conocimientos adquiridos en este curso del ámbito de productos sanitarios son:

- Introducción a la gestión de la calidad de los productos sanitarios.
- Legislación y normas aplicables.
- Documentación del sistema de gestión de la calidad: expediente técnico.
- Requisitos de la norma: EN ISO 13485:2016 versus UNE-EN ISO 9001:2015.
- Sistema de gestión de la calidad: conservación de documentos y registros.
- Responsabilidad de la dirección: técnico/a responsable.
- Gestión de los recursos: condiciones especiales ambiente de trabajo.
- Realización del producto: gestión de riesgos, diseño y desarrollo, registro de lote, trazabilidad, control de procesos, validación procesos (esterilización, salas blancas, ...), etc.
- Medición, análisis y mejora: seguimiento postcomercialización, emisión de notas de aviso y retirada del mercado, sistema de vigilancia.
- Casos prácticos.

FOTO: EN ISO 13485:2016 - Gestión de la calidad de los Productos Sanitarios

Lugar

Aula Virtual INGECAL

18/10 - 20/10
(2 jornadas de 4h)

Fechas inicio
18/10/2022
Horario

09:00 a 13:30

Duración: 8 h
Precio

345€ + IVA

Servicios incluidos

Certificado curso + Presentación PDF

NOTA CANCELACIÓN DE LA FORMACIÓN: El curso a través de aula virtual se realizará siempre y cuando lleguemos al número mínimo de asistentes para poder impartirlo. La confirmación del curso se realizará con una anterioridad de 4 días a la fecha de inicio de la formación por correo electrónico.

Programa

Objetivos

Aportar a los participantes los conceptos básicos para implantar un sistema de gestión de la calidad de acuerdo con la norma EN ISO 13485:2016 y capacitarlos para aplicar la gestión de la calidad en los productos sanitarios.

Metodología

La metodología del curso combina la explicación teórica a través de la plataforma virtual en directo, con la realización de ejercicios prácticos de aplicación de los conocimientos.

Dirigido a

Personas con la responsabilidad de gestionar un sistema de gestión de calidad en el ámbito de los productos sanitarios (fabricantes, importadores, distribuidores , esterilizadores, servicios técnicos,...)

Equipo Formador

ANA FERNÁNDEZ

Ana Fernández

  • Datos básicos
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  • Facturación
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Días - convocatoria

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