
Lugar
Aula Virtual INGECAL
(10 jorn de 4h)
19/01-22/01,02/02-04/02,09/02-11/02, 02/03-04/03, 13/04-15/04
Fechas inicio
Horario
09:00 a 13:30
Duración: 40 h
Precio
1145€ + IVA
Servicios incluidos
Material curso pdf + certificado
Horas : 40
Servicios incluidos : Material curso pdf + certificado
Conocimientos adquiridos:
1. Nuevos Reglamentos de la UE de producto sanitario y producto sanitario de diagnóstico in vitro
2. EN ISO 13485:2016 - Gestión de la calidad de los Productos Sanitarios
3. ISO 14971 -Gestión de riesgos de producto sanitario
4. Diseño y desarrollo de producto sanitario
5. Auditorías internas – ISO 13485.
Aportar a los participantes los conceptos necesarios implantar y mantener un sistema de gestión de la calidad conforme a la UNE-EN ISO 13485:2018 y capacitarlos para mantener un conocimiento actualizado de la legislación internacional aplicable
La metodología del curso combina la explicación teórica a través de videoconferencia (retransmisión en directo en aula virtual) con la realización de ejercicios prácticos de aplicación de los conocimientos. El horario del curso será de 09:00 a 13:30 (4 horas + 30 minutos de pausa)
Personal con la responsabilidad de gestionar un sistema de gestión de calidad en el ámbito de los productos sanitarios y personas encargadas de realizar las auditorías internas.
Equipo Formador
Cursos in-company
Si quieres que la formación se realice en tus instalaciones con un programa adaptado a vuestras necesidades concretas, pídenos presupuesto.
