Programa Formativo

Regulatory Affairs In Vitro Diagnostic Medical Devices (RAIVD)

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Lugar

Aula Virtual INGECAL

(11 jorn de 4h)
06/10-08/10, 20/10-22/10, 27/10-29/10, 24/11-26/11, 3/12, 10/12, 17/12

Fechas inicio
Horario

09:00 - 13:30

Duración: 44 h
Precio

1.075€ + IVA

Servicios incluidos

presentación pdf + certificado participación

Programa

Horas : 44
Servicios incluidos : presentación pdf + certificado participación

Conocimientos adquiridos:
1.Nuevos Reglamentos de la UE de producto sanitario y producto sanitario de diagnóstico in vitro
2. Contenido del expediente técnico de producto sanitario
3. ISO 14971 -Gestión de riesgos de producto sanitario
4. Evaluación funcionamiento para productos sanitarios IVD
5. Seguimiento poscomercialización de productos sanitarios
6. Búsqueda en la literatura científica para productos sanitarios
7. Sistema de identificación única (UDI) del producto sanitario

Objetivos

Aportar a los participantes los conceptos necesarios para la redacción de la documentación técnica de los productos sanitarios de diagnóstico in vitro y el cumplimiento de los requisitos regulatorios europeos y estatales.

Metodología

La metodología del curso combina la explicación teórica a través de videoconferencia (retransmisión en directo en aula virtual) con la realización de ejercicios prácticos de aplicación de los conocimientos. El horario del curso será de 09:00 a 13:30 (4 horas + 30 minutos de pausa)

Dirigido a

Personal responsable de los registros de los productos sanitarios de diagnóstico in vitro (área regulatoria) y de la elaboración de la documentación técnica.

Equipo Formador

Ana Fernández

Efrén Reina

Yolanda Fernández

  • Datos básicos
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  • Facturación
  • Confirmación
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E-mail
Cargo
Días - convocatoria

Cursos in-company

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