Presencial

Regulatory Affairs Medical Device (RAMD)

FOTO: Regulatory Affairs Medical Device (RAMD)
Lugar

Aula Virtual INGECAL

(7 jorn de 4h)

entre 19 de enero y 15 de junio

Fechas inicio
Horario

09:00 - 13:30

Duración: 33 h
Precio

945€ + IVA

Servicios incluidos

presentación pdf + certificado participación

Programa

Horas : 33
Servicios incluidos : presentación pdf + certificado participación

Conocimientos adquiridos:
1.Nuevos Reglamentos de la UE de producto sanitario y producto sanitario de diagnóstico in vitro
2. Contenido del expediente técnico de producto sanitario
3. Publicidad y promoción de los productos sanitarios
4. Sistema de vigilancia
5. Requisitos legales para distribuidores según Reglamento (UE)
6. Sistema de identificación única (UDI) y EUDAMED

Objetivos

Aportar Regulatory Affairs Medical Device (RAMD) a los participantes los conceptos necesarios para la redacción de la documentación técnica de los productos sanitarios y el cumplimiento de los requisitos regulatorios europeos y estatales.

Metodología

La metodología del curso combina la explicación teórica a través de videoconferencia (retransmisión en directo en aula virtual) con la realización de ejercicios prácticos de aplicación de los conocimientos. El horario del curso será de 09:00 a 13:30 (4 horas + 30 minutos de pausa)

Dirigido a

Personal responsable de los registros de los productos sanitarios (área regulatoria) y de la elaboración de la documentación técnica.

Equipo Formador

Calibratge d’equips de mesura

Ana Fernández

Directora de Desarrollo Corporativo y Directora de Proyectos: Sanidad y Productos Sanitarios.
Licenciada en Ciencias Químicas. Diplomada Dirección Operaciones - EADA. Máster Business Administration – The Power MBA.

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Cursos in-company

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