El curso Seguimiento poscomercialización de productos sanitarios tiene como objetivo aportar a las personas participantes los conceptos necesarios para implementar correctamente un proceso de seguimiento poscomercialización que cumpla con todos los requisitos legales de los nuevos Reglamentos (UE) 2017/745 y (UE) 2017/746.
Los conocimientos adquiridos en este curso del ámbito de productos sanitarios son:
1. Requisitos del sistema de seguimiento poscomercialización de acuerdo con el marco reglamentario de los nuevos Reglamentos (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios y (UE) 2017/746 sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro.
a. Proceso de seguimiento poscomercialización
b. Plan para el seguimiento poscomercialización
c. Informes sobre el seguimiento poscomercialización
2. Elaboración del plan de seguimiento poscomercialización y los informes de seguimiento poscomercialización para cada producto durante todo el ciclo de vida
3. Seguimiento clínico poscomercialización y seguimiento del funcionamiento poscomercialización.
4. Resumen sobre seguridad y funcionamiento clínico.
5. Ejercicios y casos prácticos.
Lugar
Aula Virtual INGECAL
Fechas inicio
05/10/2022
Horario
09:00 - 13:30
Duración: 4 h
Precio
225€ + IVA
Servicios incluidos
Certificado curso + Presentación PDF
NOTA CANCELACIÓN DE LA FORMACIÓN: El curso a través de aula virtual se realizará siempre y cuando lleguemos al número mínimo de asistentes para poder impartirlo. La confirmación del curso se realizará con una anterioridad de 4 días a la fecha de inicio de la formación por correo electrónico.
Aportar a las personas participantes los conceptos necesarios para implementar correctamente un proceso de seguimiento poscomercialización que cumpla con todos los requisitos legales de los nuevos Reglamentos (UE) 2017/745 y (UE) 2017/746.
La metodología del curso combina la explicación teórica a través de videoconferencia (retransmisión en directo en aula virtual) con la realización de ejercicios prácticos de aplicación de los conocimientos.
Personal técnico de empresas fabricantes de productos sanitarios y diagnóstico in vitro con responsabilidad en calidad, regulatorio y diseño y desarrollo (técnico/a responsable, Regulatory Affairs, responsable calidad, responsable diseño, etc.).
Equipo Formador
Efrén Reina
Consultor Senior área Productos Sanitarios.
Graduado en Química.
Máster Desarrollo profesional en la industria – URV.
Postgrado Experto en Productos Sanitarios.
Máster Business Administration – The Power MBA.
Efrén Reina
Consultor Senior área Productos Sanitarios.
Graduado en Química.
Máster Desarrollo profesional en la industria – URV.
Postgrado Experto en Productos Sanitarios.
Máster Business Administration – The Power MBA.
Formulario de inscripción al curso
Seguimiento poscomercialización de productos sanitarios
Cursos in-company
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