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Seguimiento postcomercialización de productos sanitarios

El curso "Seguimiento postcomercialización de productos sanitarios" tiene como objetivo aportar a las personas participantes los conceptos necesarios para implementar correctamente un proceso de seguimiento postcomercialización que cumpla con todos los requisitos legales de los Reglamentos (UE) 2017/745 y (UE) 2017/746.

Los conocimientos adquiridos en este curso del ámbito de productos sanitarios son:

1. Requisitos del sistema de seguimiento postcomercialización de acuerdo con el marco reglamentario de los Reglamentos (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios y (UE) 2017/746 sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro.
a. Proceso de seguimiento postcomercialización
b. Plan para el seguimiento postcomercialización
c. Informes sobre el seguimiento postcomercialización
2. Elaboración del plan de seguimiento postcomercialización y los informes de seguimiento postcomercialización para cada producto durante todo el ciclo de vida
3. Seguimiento clínico postcomercialización y seguimiento del funcionamiento postcomercialización.
4. Resumen sobre seguridad y funcionamiento clínico.
5. Ejercicios y casos prácticos.

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Lugar

Aula Virtual INGECAL

Fechas inicio
Horario

09:00 - 13:30

Duración: 4 h
Precio

225€ + IVA

Servicios incluidos

Certificado curso + Presentación PDF

NOTA CANCELACIÓN DE LA FORMACIÓN: El curso a través de aula virtual se realizará siempre y cuando lleguemos al número mínimo de asistentes para poder impartirlo. La confirmación del curso se realizará con una anterioridad de 4 días a la fecha de inicio de la formación por correo electrónico.

Programa

Objetivos

Aportar a las personas participantes los conceptos necesarios para implementar correctamente un proceso de seguimiento postcomercialización que cumpla con todos los requisitos legales de los Reglamentos (UE) 2017/745 y (UE) 2017/746.

Metodología

La metodología del curso combina la explicación teórica a través de videoconferencia (retransmisión en directo en aula virtual) con la realización de ejercicios prácticos de aplicación de los conocimientos.

Dirigido a

Personal técnico de empresas fabricantes de productos sanitarios y diagnóstico in vitro con responsabilidad en calidad, regulatorio y diseño y desarrollo (técnico/a responsable, Regulatory Affairs, responsable calidad, responsable diseño, etc.).

Equipo Formador

Calibratge d’equips de mesura

Efrén Reina

Consultor Senior área Productos Sanitarios.
Graduado en Química. Máster Desarrollo profesional en la industria – URV. Postgrado Experto en Productos Sanitarios. Máster Business Administration – The Power MBA.

  • Datos básicos
  • Asistentes
  • Facturación
  • Confirmación
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Cargo
Días - convocatoria

Cursos in-company

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