El objetivo del curso Sistema de identificación única (UDI) y EUDAMED es proporcionar a los participantes el conocimiento necesario sobre el nuevo sistema de identificación única (UDI) para productos sanitarios y productos sanitarios para el diagnóstico in vitro en el marco de los nuevos reglamentos MDR e IVDR. Identificar nuevos requisitos de comunicación a través de la base de datos EUDAMED y revisar el estado de implementación de los módulos liberados por la Comisión Europea hasta la fecha.
Los conocimientos adquiridos en este curso del ámbito de productos sanitarios son:
1. Marco reglamentario para el sistema UDI e introducción de los datos en la base de datos europea (EUDAMED)
2. Introducción a los requisitos de comunicación en EUDAMED
3. Aplicación del sistema UDI
- Entidades designadas para la emisión de la identificación
- Identificación del UDI-DI básico del producto
- Identificación UDI en el producto acabado
4. Gestión de cambios en el sistema UDI
5. Consideraciones para la impresión del etiquetado
Lugar
Aula Virtual INGECAL
Fechas inicio
06/07/2022
13/12/2022
Horario
09:00 - 14:00
Duración: 5 h
Precio
282€ + IVA
Servicios incluidos
Certificado curso + Presentación PDF
NOTA CANCELACIÓN DE LA FORMACIÓN: El curso a través de aula virtual se realizará siempre y cuando lleguemos al número mínimo de asistentes para poder impartirlo. La confirmación del curso se realizará con una anterioridad de 4 días a la fecha de inicio de la formación por correo electrónico.
Es proporcionar a los participantes el conocimiento necesario sobre el nuevo sistema de identificación única (UDI) para productos sanitarios y productos sanitarios para el diagnóstico in vitro en el marco de los nuevos reglamentos MDR e IVDR. Identificar nuevos requisitos de comunicación a través de la base de datos EUDAMED y revisar el estado de implementación de los módulos liberados por la Comisión Europea hasta la fecha.
La metodología del curso combina la explicación teórica a través de videoconferencia (retransmisión en directo en aula virtual) con la realización de ejercicios prácticos de aplicación de los conocimientos.
Personal técnico de empresas fabricantes de productos sanitarios y productos sanitarios para el diagnóstico in vitro con responsabilidad en calidad, regulatorio y diseño y desarrollo, así como personal involucrado en la cadena de suministro y en la fabricación de los productos.
Equipo Formador
Efrén Reina
Consultor Senior área Productos Sanitarios.
Graduado en Química.
Máster Desarrollo profesional en la industria – URV.
Postgrado Experto en Productos Sanitarios.
Máster Business Administration – The Power MBA.
Efrén Reina
Consultor Senior área Productos Sanitarios.
Graduado en Química.
Máster Desarrollo profesional en la industria – URV.
Postgrado Experto en Productos Sanitarios.
Máster Business Administration – The Power MBA.
Formulario de inscripción al curso
Sistema de identificación única (UDI) y EUDAMED
Cursos in-company
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