Presencial - Aula Virtual

Sistema de vigilancia de productos sanitarios

El curso "Sistema de vigilancia de productos sanitarios" tiene como objetivo aportar los conceptos necesarios para implementar correctamente un sistema de vigilancia que cumpla con los requisitos legales aplicables según los nuevos reglamentos (UE) 2017/745 y (UE) 2017/746.

Los conocimientos adquiridos en este curso del ámbito de productos sanitarios son:

1. Requisitos el sistema de vigilancia de acuerdo con el marco reglamentario de los nuevos reglamentos (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios y (UE) 2017/746 sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro.
- Requisitos generales.
- Notificación de incidentes graves y FSCA.
- Análisis de incidentes graves y FSCA.
- Notificación de tendencias.
- Informas sobre el seguimiento poscomercialización.
2. Ejercicios prácticos de acuerdo con las últimas guías y plantillas publicadas por la Comisión Europea en materia de sistema de vigilancia.
3. Interconexionado entre el sistema de vigilancia y el seguimiento poscomercialización.

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Lugar

Aula Virtual INGECAL

Fechas inicio
07/11/2023
Horario

09:00 - 14:00

Duración: 5 h
Precio

299€ + IVA

Servicios incluidos

Certificado curso + Presentación PDF

NOTA CANCELACIÓN DE LA FORMACIÓN: El curso a través de aula virtual se realizará siempre y cuando lleguemos al número mínimo de asistentes para poder impartirlo. La confirmación del curso se realizará con una anterioridad de 4 días a la fecha de inicio de la formación por correo electrónico.

Programa

Objetivos

Aportar los conceptos necesarios para implementar correctamente un sistema de vigilancia que cumpla con los requisitos legales aplicables según los nuevos reglamentos (UE) 2017/745 y (UE) 2017/746.

Metodología

La metodología del curso combina la explicación teórica a través de la plataforma virtual en directo, con la realización de ejercicios prácticos de aplicación de los conocimientos.

Dirigido a

Personal técnico de empresas fabricantes de productos sanitarios y productos sanitarios para el diagnóstico in vitro con responsabilidad en calidad, asuntos regulatorios y vigilancia.

Equipo Formador

INGRID VILLA

Ingrid Vila

  • Datos básicos
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Días - convocatoria

Cursos in-company

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