Presencial

Technical File in Vitro Diagnostic Medical Devices

imatgeexemplecurs
Lugar

Aula Virtual INGECAL

(10 jorn de 4h y 1 jorn de 5h )

entre 19 ene y 15 jun

Fechas inicio
Horario

09:00 - 13:30

Duración: 45 h
Precio

1295€ + IVA

Servicios incluidos

presentación pdf + certificado participación

Programa

Horas : 45
Servicios incluidos : presentación pdf + certificado participación

Conocimientos adquiridos:
1. Nuevos Reglamentos de la UE de producto sanitario y producto sanitario de diagnóstico in vitro
2. ISO 14971 -Gestión de riesgos de producto sanitario
3. Contenido del expediente técnico de producto sanitario
4. Evaluación funcionamiento para productos sanitarios IVD (8 horas) 5. Búsqueda en la literatura científica para productos sanitarios
6. Seguimiento poscomercialización de productos sanitarios
7. Identificación UDI y EUDAMED

Objetivos

El programa Technical File IVD Medical Devices tiene como objetivo aportar a los participantes los conceptos necesarios para la redacción de la documentación técnica de los productos sanitarios y el cumplimiento de los requisitos regulatorios europeos y estatales.

Metodología

La metodología del curso combina la explicación teórica a través de videoconferencia (retransmisión en directo en aula virtual) con la realización de ejercicios prácticos de aplicación de los conocimientos. El horario del curso será de 09:00 a 13:30 (4 horas + 30 minutos de pausa)

Dirigido a

Personal con la responsabilidad del sistema de gestión de calidad en el ámbito de los productos sanitarios y la obtención y mantenimiento del marcado CE.

Equipo Formador

Calibratge d’equips de mesura

Ana Fernández

Directora de Desarrollo Corporativo y Directora de Proyectos: Sanidad y Productos Sanitarios.
Licenciada en Ciencias Químicas. Diplomada Dirección Operaciones - EADA. Máster Business Administration – The Power MBA.

  • Datos básicos
  • Asistentes
  • Facturación
  • Confirmación
Nombre y apellidos
E-mail
Cargo
Días - convocatoria

Cursos in-company

Si quieres que la formación se realice en tus instalaciones con un programa adaptado a vuestras necesidades concretas, pídenos presupuesto.

Contact Us

We're not around right now. But you can send us an email and we'll get back to you, asap.

Not readable? Change text. captcha txt

Escribe y clica ENTER para buscar