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SUMMARY:Live Masterclass - Diseño y desarrollo de producto sanitario
DESCRIPTION:Aprende a gestionar el proceso completo de diseño y desarrollo de productos sanitarios de acuerdo con los requisitos de la UNE-EN ISO 13485:2018 y del Reglamento (UE) 2017/745 (MDR). \nDurante esta formación práctica conocerás las etapas clave del desarrollo de un producto sanitario\, desde la definición de requisitos hasta la verificación\, validación y transferencia a producción. Además\, descubrirás cómo integrar la gestión de riesgos\, elaborar la documentación técnica y garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables. \n¿Qué aprenderás?\n\nProceso de diseño y desarrollo conforme a ISO 13485.\nPlanificación\, control y seguimiento del desarrollo del producto.\nIntegración de la gestión de riesgos durante todo el ciclo de vida.\nActividades de verificación\, validación y evaluación clínica.\nElaboración de la documentación técnica exigida por el MDR.\nGestión de modificaciones y control de cambios.\n\n¿Por qué inscribirte?\nEl diseño y desarrollo es uno de los procesos más críticos en la fabricación de productos sanitarios. Este curso te ayudará a estructurarlo de forma eficiente\, garantizar el cumplimiento de ISO 13485 y del MDR\, reducir riesgos regulatorios y desarrollar productos seguros\, eficaces y conformes con la legislación vigente. \n\nIdeal para responsables de calidad\, asuntos regulatorios\, responsables técnicos\, ingenieros de desarrollo\, fabricantes y profesionales implicados en el ciclo de vida de los productos sanitarios. \n\n+ info e inscripciones \n\nCurso de Diseño y Desarrollo de Productos Sanitarios según ISO 13485 y MDR\n\n16 de septiembre de 2026 | 09:00 h – 14:00 h | En directo \n\n\n\n 
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