Presencial

Sistema de identificación única (UDI) y EUDAMED

FOTO: Sistema d'identificació única (UDI) del producte sanitari
Lugar

Aula Virtual INGECAL

Fechas inicio
02/12/2021
Horario

09:00 - 14:00

Duración: 5 h
Precio

282€ + IVA

Servicios incluidos

Certificado curso + Presentación PDF

Programa

Horas : 5
Servicios incluidos : Certificado curso + Presentación PDF

Conocimientos adquiridos:
1. Marco reglamentario para el sistema UDI e introducción de los datos en la base de datos europea (EUDAMED)
2. Introducción a los requisitos de comunicación en EUDAMED
3. Aplicación del sistema UDI
- Entidades desginadas para la emisión de la identificación
- Identificación del UDI-DI básico del producto
- Identificación UDI en el producto acabado
4. Gestión de cambios en el sistema UDI
5. Consideraciones para la impresión del etiquetado

Objetivos

Proporcionar a las personas participantes el conocimiento necesario sobre el nuevo sistema de identificación única (UDI) para productos sanitarios y productos sanitarios para el diagnóstico in vitro en el marco de los nuevos reglamentos MDR y IVDR.

Metodología

La metodología del curso combina la explicación teórica a través de videoconferencia (retransmisión en directo en aula virtual) con la realización de ejercicios prácticos de aplicación de los conocimientos.

Dirigido a

Personal técnico de empresas fabricantes de productos sanitarios y diagnóstico in vitro con responsabilidad en calidad, regulador y diseño y desarrollo (técnico/a responsable, Regulatory Affairs, responsable calidad, responsable diseño, etc.).

Equipo Formador

Calibratge d’equips de mesura

Efrén Reina

Consultor área Productos Sanitarios.
Graduado en Química. Máster Desarrollo profesional en la industria – URV. Postgraduado Experto en Productos Sanitarios. Máster Business Administration – The Power MBA.

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