Curso online – GMP: Sistema de calidad del sector farmacéutico

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El curso online “GMP: Sistema de calidad del sector farmacéutico” tiene como objetivo aportar los conocimientos básicos de las Normas de Correcta Fabricación (GMP: Good Manufacturing Practice) que aplican a la industria farmacéutica y veterinaria para que puedan garantizar el cumplimiento legal y el de los requisitos de sus clientes.

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Duración : 50 horas
Equipo Formador : Mercedes Cerrato y Cristina Ribó

Descripción

El curso online GMP: Sistema de calidad del sector farmacéutico tiene como objetivo aportar los conocimientos básicos de las Normas de Correcta Fabricación (GMP: Good Manufacturing Practice) que aplican a la industria farmacéutica y veterinaria para que puedan garantizar el cumplimiento legal y el de los requisitos de sus clientes.

Los conocimientos adquiridos en este curso del ámbito de farma son:

1. Conceptos básicos y contenido de las GMP’s.
– Generalidades de la normativa farmacéutica.
– Estructura y contenido de las GMP.
– GMPs para excipientes.
– Good Laboratory Practices.
– Good Distribution Practices.
– Good Clinical Practices.
2. Otras normativas de de calidad.
– Las GMP del siglo XXI.
– ICH Q8.
– Desarrollo Farmacéutico.
– ICH Q9 Calidad de la Gestión del Riesgo.
– ICHQ10 Gestión de la calidad farmacéutica.
– Normativa FDA.
3. Gestión documental.
– Gestión de la documentación.
– Elaboración de PNTs.
– Good Documental Practices.
– Integridad de los datos.
4. Herramientas de calidad.
– Sistema de control de cambios.
– Desviaciones.
– Resultados fuera de especificaciones.
– Gestión de reclamaciones.
– Falsificación d medicamentos.
– Retirada de medicamentos.
– Revisión de la calidad del producto.
5. Liberación del lote.
– Director Técnico Farmacéutico.
– Liberación en tiempo real.
– Liberación paramétrica.
6. Cualificación y validación.
– Etapas del proceso de cualificación y validación.
– Etapas de cualificación de equipos, instalaciones, servicios y sistemas.
– Validación de procesos.
7. Sistemas de mejora y evaluación de la calidad.
– Gestión por procesos.
– Caracterización de indicadores.
– Gestión de auditorías.
8. Control de las actividades subcontratadas.
– Homologación de proveedores.
– Estatus de calidad de los proveedores.
– Contratos técnicos.

Incluye casos prácticos.

Dirigido a personal de los departamentos de fabricación, técnico, I+D, calidad,… de empresas farmacéuticas o veterinarias y personas que deseen iniciarse en este ámbito.

La formación se realiza a través de la Plataforma de e-learning IngeCampus en la que el alumnado tiene a su disposición los materiales del curso, actividades prácticas y espacios de comunicación.
Personal de los departamentos de fabricación, técnico, I+D, calidad,… de empresas farmacéuticas o veterinarias y personas que deseen iniciarse en este ámbito.

1 valoración en Curso online – GMP: Sistema de calidad del sector farmacéutico

  1. Cristina

    El material que se nos proporciona y la evaluación al finalizar cada tema.

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