Este curso tiene como objetivo conocer los requisitos legales para distribuidores según reglamento (UE) 2017/745. La legislación europea y nacional y los requisitos de los nuevos reglamentos europeos de producto sanitario y producto sanitario de diagnóstico in vitro aplicables a los distribuidores, importadores y representantes autorizados.

Los conocimientos adquiridos en este curso sobre los productos sanitarios son:

1. Requisitos específicos para distribuidores, importadores y representantes autorizados y plazos de los Reglamentos (UE) 2017/745 y 2017/746.
2. Marco normativo actual en España de los productos sanitarios para distribuidores, importadores y representantes autorizados. Nuevo RD 192/2023.
3. Visión general de las clasificaciones de productos sanitarios y de diagnóstico in vitro.
4. Documentación a solicitar de los productos sanitarios y de diagnóstico in vitro para verificar su cumplimiento regulatorio