Ofrecemos asesoramiento para adaptar el sistema de calidad a las necesidades del sector farmacéutico o cosmético de acuerdo con la normativa de referencia:

• Diagnóstico inicial de la organización (documentación e instalaciones).
• Integración de las regulaciones del sistema de calidad

Normativas:

• GMP (Good Manufacturing Practice)
• GDP (Good Distribution Practice)
• ISO 22716 GMP Productos cosméticos
• ISO 15378:2017 GMP Materiales de acondicionamiento primario para  medicamentos

Ofrecemos servicios de consultoría:

Resolución de dudas en la aplicación de nuevos requerimientos, comunicaciones con autoridades sanitarias, edición de documentación, etc.

Realizamos auditorias con valor añadido:

Auditorias internas (1a parte) y auditorias a proveedores (2a parte) a:

• Fabricantes de medicamentos de uso humano y veterinario
• Fabricantes de cosméticos
• Fabricantes de principios activos
• Fabricantes de excipientes
• Fabricantes material acondicionamento primario y secundario
• Proveedores de servicios del sector farmacéutico o cosmético (mantenimento, limpieza, análisis, esterilización, etc)