Asesoramos para el cumplimiento legal de los productos sanitarios.

Servicios que ofrecemos:

  • Implantación ISO 13485.
  • Gestión de riesgos del producto.
  • Licencia de fabricante, importador, esterilizador o agrupador.
  • Calificación y clasificación de producto.
  • Registro de productos.
  • Obtención marcado CE.
  • Revisión de la publicidad.
  • Comunicaciones de distribución en la Comunidad Autónoma.
  • Productos “In House”.
  • Elaboración expedientes técnicos de producto sanitario y de diagnóstico in vitro.
  • Implantación MDSAP.
  • Evaluación clínica y evaluación funcionamiento.

Realizamos auditorías con aportación de valor añadido:

  • Auditorías internas (1.ª parte).
  • Auditorías a proveedores (2.ª parte).
  • Auditorías de sistemas integrados de gestión.
Persona en un laboratori

Formación:

• Cursos en abierto organizados en INGECAL.
• Cursos y seminarios “in company”.
• Cursos online disponibles en la plataforma e-learning INGECAMPUS.

Conoces nuestro IMDC?

Directora de proyectos

  • Ana Fernández
    Ana Fernández Directora de Desarrollo Corporativo y Directora de Proyectos: Productos Sanitarios., Sanidad y Farma-Cosméticos

    Licenciada en Ciencias Químicas.
    Diplomada Dirección Operaciones – EADA.
    Máster Business Administration – The Power MBA.

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