El objetivo del curso ISO 15189 - Acreditación de laboratorios de análisis clínicos es aportar a las personas participantes los conceptos básicos para implantar un sistema de gestión de la calidad de acuerdo con la norma UNE-EN-ISO 15189:2022 y capacitarlos para aplicar los requisitos de la norma al sector de los laboratorios clínicos.

Los conocimientos a adquirir en este curso del ámbito de sanidad son:

1. Introducción a la gestión de la calidad
- Conceptos
- Marc normativo.
2. Proceso de acreditación
- Qué es una acreditación
- Fases de implantación y acreditación
3. Requisitos de gestión
- Organización y responsabilidad de la dirección
- Sistema de gestión de la calidad
- Control de la documentación
- Contratos de prestación de servicios
- Análisis realizados por laboratorios subcontratistas
- Servicios externos y suministros
- Servicios de asesoramiento
- Resolución de reclamaciones
- No conformidades, acciones correctivas y preventivas
- Mejora continua
- Control de registros
- Evaluación y auditorías
- Revisión por la Dirección
4. Requisitos técnicos
- Personal
- Instalaciones y condiciones ambientales
- Equipos de laboratorio, reactivos y materiales fungibles
- Procesos preanalíticos
- Procesos analíticos y aseguramiento de la calidad de los resultados
- Procesos postanalíticos
- Notificación y comunicación de los resultados
- Gestión de la información del laboratorio
5. Casos prácticos