Presencial - Aula Virtual
Requisitos legales para distribuidores e importadores según reglamentos (UE) 2017/745 y 2017/746
Este curso tiene como objetivo conocer los requisitos legales para distribuidores según reglamento (UE) 2017/745. La legislación europea y nacional y los requisitos de los nuevos reglamentos europeos de producto sanitario y producto sanitario de diagnóstico in vitro aplicables a los distribuidores, importadores y representantes autorizados.
Los conocimientos adquiridos en este curso del ámbito de productos sanitarios son:
1. Requisitos específicos para distribuidores, importadores y representantes autorizados y plazos de los Reglamentos (UE) 2017/745 y 2017/746.
2. Marco normativo actual en España de los productos sanitarios para distribuidores, importadores y representantes autorizados. Nuevo RD 192/2023.
3. Visión general de las clasificaciones de productos sanitarios y de diagnóstico in vitro.
4. Documentación a solicitar de los productos sanitarios y de diagnóstico in vitro para verificar su cumplimiento regulatorio
Lugar
Aula Virtual INGECAL
Fechas inicio
17/06/2025
Horario
09:00 a 14:00
Duración: 5 h
Precio
310€ + IVA
Servicios incluidos
Certificado curso + Presentación PDF
NOTA CANCELACIÓN DE LA FORMACIÓN: El curso a través de aula virtual se realizará siempre y cuando lleguemos al número mínimo de asistentes para poder impartirlo. La confirmación del curso se realizará con una anterioridad de 4 días a la fecha de inicio de la formación por correo electrónico.
Conocer Requisitos legales para distribuidores según reglamento (UE) 2017/745. la legislación europea y nacional y los requisitos de los nuevos reglamentos europeos de producto sanitario y producto sanitario de diagnóstico in vitro aplicables a los distribuidores, importadores y representantes autorizados. Nuevo RD 192/2023
La metodología del curso combina la explicación teórica a través de videoconferencia (retransmisión en directo en aula virtual) con la realización de ejercicios prácticos de aplicación de los conocimientos. El horario del curso será de 09:00 a 13:30 (4 horas + 30 minutos de pausa)
Personal técnico de empresas distribuidoras, importadoras o representantes autorizados de productos sanitarios con responsabilidad en calidad, regulatorio, dirección, etc. (técnico/a responsable, regulatory affairs, responsables de calidad,...).
Equipo Formador
Ana Fernández
Directora de Desarrollo Corporativo y Directora de Proyectos: Productos Sanitarios., Sanidad y Farma-Cosméticos
Licenciada en Ciencias Químicas.
Diplomada Dirección Operaciones - EADA.
Máster Business Administration – The Power MBA.
Ana Fernández
Directora de Desarrollo Corporativo y Directora de Proyectos: Productos Sanitarios., Sanidad y Farma-Cosméticos
Licenciada en Ciencias Químicas.
Diplomada Dirección Operaciones - EADA.
Máster Business Administration – The Power MBA.
Formulario de inscripción al curso
Requisitos legales para distribuidores e importadores según reglamentos (UE) 2017/745 y 2017/746
Cursos in-company
Si quieres que la formación se realice en tus instalaciones con un programa adaptado a vuestras necesidades concretas, pídenos presupuesto.
