El objetivo del curso Sistema de identificación única (UDI) y EUDAMED es proporcionar a los participantes el conocimiento necesario sobre el nuevo sistema de identificación única (UDI) para productos sanitarios y productos sanitarios para el diagnóstico in vitro en el marco de los nuevos reglamentos MDR e IVDR. Identificar nuevos requisitos de comunicación a través de la base de datos EUDAMED y revisar el estado de implementación de los módulos liberados por la Comisión Europea hasta la fecha.

Los conocimientos adquiridos en este curso sobre los productos sanitarios son:

1. Marco reglamentario para el sistema UDI e introducción de los datos en la base de datos europea (EUDAMED)
2. Introducción a los requisitos de comunicación en EUDAMED
3. Aplicación del sistema UDI
- Entidades designadas para la emisión de la identificación
- Identificación del UDI-DI básico del producto
- Identificación UDI en el producto acabado
4. Gestión de cambios en el sistema UDI
5. Consideraciones para la impresión del etiquetado