El curso "Sistema de vigilancia de productos sanitarios" tiene como objetivo aportar los conceptos necesarios para implementar correctamente un sistema de vigilancia que cumpla con los requisitos legales aplicables según los nuevos reglamentos (UE) 2017/745 y (UE) 2017/746.

Los conocimientos adquiridos en este curso sobre los productos sanitarios son:

1. Requisitos el sistema de vigilancia de acuerdo con el marco reglamentario de los nuevos reglamentos (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios y (UE) 2017/746 sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro.
- Requisitos generales.
- Notificación de incidentes graves y FSCA.
- Análisis de incidentes graves y FSCA.
- Notificación de tendencias.
- Informas sobre el seguimiento poscomercialización.
2. Ejercicios prácticos de acuerdo con las últimas guías y plantillas publicadas por la Comisión Europea en materia de sistema de vigilancia.
3. Interconexionado entre el sistema de vigilancia y el seguimiento poscomercialización.