ISO 14971:2019 - Gestión de riesgos de productos sanitarios
El curso "ISO 14971:2019 - Gestión de riesgos de productos sanitarios" tiene como objetivo aportar los conocimientos necesarios para identificar, evaluar y controlar los riesgos asociados a los productos sanitarios en todo el ciclo de vida del producto y cómo implantar un sistema de gestión de los riesgos para lograr un cumplimiento continuo.
1. Normas asignadas para el proceso de gestión de riesgos.
2. Requisitos del proceso gestión del riesgo aplicado a los productos sanitarios según la nueva versión de la norma EN ISO 14971: 2019 (EN ISO 14971: 2019/ A1:2021);
- Plan de gestión de riesgos.
- Informe de gestión de riesgos.
- Análisis de riesgos.
- Análisis e implementación de medidas de control.
3. Interacción del proceso de gestión de riesgos con el sistema de seguimiento poscomercialización (PMS).
4. Interacción del proceso de gestión de riesgos con el proceso de evaluación clínica/ evaluación del funcionamiento.
Lugar
Aula Virtual INGECAL
05/06 (1 jornada de 5h)
Fechas inicio
05/06/2025
Horario
09:00 - 14:00
Duración: 5 h
Precio
310€ + IVA
Servicios incluidos
Certificado curso + Presentación PDF
NOTA CANCELACIÓN DE LA FORMACIÓN: El curso a través de aula virtual se realizará siempre y cuando lleguemos al número mínimo de asistentes para poder impartirlo. La confirmación del curso se realizará con una anterioridad de 4 días a la fecha de inicio de la formación por correo electrónico.
Aportar los conocimientos necesarios para identificar, evaluar y controlar los riesgos asociados a los productos sanitarios en todo el ciclo de vida del producto y cómo implantar un sistema de gestión de los riesgos para lograr un cumplimiento continuo.
Metodología
La metodología del curso combina la explicación teórica a través de videoconferencia (retransmisión en directo en aula virtual) con la realización de ejercicios prácticos de aplicación de los conocimientos.
Dirigido a
Personal técnico de empresas fabricantes de productos sanitarios con responsabilidad en gestión de riesgos (técnico/a responsable, responsable calidad, personal de diseño, etc.).
Equipo Formador
Laura Campos
Consultora Área Productos Sanitarios
Ingeniería de Diseño de Producto. Universidad de Sevilla.
Máster en Diseño y Desarrollo de Producto. Universidad de Sevilla.
Posgrado Experto en Productos Sanitarios - UB
Cursos in-company
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