Reglamento (UE) 2024/1689 sobre inteligencia artificial (IA), conocido como AI Act
Os informamos sobre la entrada en vigor del nuevo Reglamento (UE) 2024/1689 sobre inteligencia artificial (IA), conocido como AI Act, que podría tener impacto en vuestras actividades.
En particular, esta IA establece unas prohibiciones para algunos usos de la IA y obligaciones a aquellos operadores que quieran introducir en el mercado o utilizar sistemas de IA de alto riesgo.
¿Qué implica este Reglamento (UE) 2024/1689 sobre IA?
Entró en vigor el pasado 02/08/2024 introduciendo nuevos requisitos que serán de aplicación para todos aquellos productos que utilicen o sean en sí mismos sistemas de IA de acuerdo con la definición que da el propio reglamento en su Art.3-1, y para todos los operadores relacionados (proveedor, fabricante del producto, responsable del despliegue, representante autorizado, importador o distribuidor). Aquí tienes las definiciones de los nuevos términos introducidos por este reglamento:
- «sistema de IA»: un sistema basado en una máquina que está diseñado para funcionar con distintos niveles de autonomía y que puede mostrar capacidad de adaptación tras el despliegue, y que, para objetivos explícitos o implícitos, infiere de la información de entrada que recibe la manera de generar resultados de salida, como predicciones, contenidos, recomendaciones o decisiones, que pueden influir en entornos físicos o virtuales;
- «proveedor»: una persona física o jurídica, autoridad pública, órgano u organismo que desarrolle un sistema de IA para el que se desarrolle un sistema de IA y lo introduzca en el mercado o ponga en servicio el sistema de IA con su propio nombre o marca, previo pago o gratuitamente;
- «responsable del despliegue»: una persona física o jurídica, o autoridad pública, órgano u organismo que utilice un sistema de IA bajo su propia autoridad, salvo cuando su uso se enmarque en una actividad personal de carácter no profesional;
- «fabricante de producto»: una persona física o jurídica, o autoridad pública, órgano u organismo que introduzca en el mercado o ponga en servicio un sistema de IA junto con su producto y con su propio nombre o marca;
En la nota informativa, te resumimos las aspectos relevantes del reglamento y sus requisitos, pero debes tener en cuenta ,que , en resumen, se debe considerar que esta IA Act aplica todas aquellas empresas que desarrollan y ponen en el mercado productos que incorporan sistemas de IA de alto riesgo, así como cualquier empresa que utilice un sistema de IA, tanto si es para su uso interno o externo.
Para cumplir con estos requisitos, se establecen los siguientes periodos transitorios:

Periodos transitorios
- A partir del 02/02/2025:
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- Los proveedores y responsables del despliegue de los sistemas de IA deben asegurar que sus empleados tienen formación en materia de IA, de acuerdo con el Art.4 del reglamento.
- Se detiene la comercialización de las prácticas de IA prohibidas y se cesa la venta o puesta en servicio de sistemas de IA destinados a prácticas prohibidas, de acuerdo con el Art.5 del reglamento.
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- A partir del 02/08/2025:
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- Se aplicarán las reglas para los sistemas de IA de uso general, de acuerdo al Capítulo V del reglamento, entendidos como los sistemas con la generalidad y la capacidad de realizar de manera competente una amplia variedad de tareas diferenciadas, de acuerdo al Capítulo V del reglamento.
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- A partir del 02/08/2026:
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- Se aplicarán los requisitos para los sistemas de IA de alto riesgo del Anexo III del reglamento.
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- A partir del 02/08/2027:
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- Se aplicarán los requisitos para los sistemas de IA de alto riesgo del Anexo I del reglamento, entre ellos, los productos sanitarios que incorporan componentes que son sistemas de IA.
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¿Cómo podemos ayudarte?
Estamos aquí para apoyarte en este proceso de adaptación al nuevo reglamento. Nuestro equipo puede ofrecerte:
- Impartición de cursos para cumplir con el requisito Alfabetización en IA (AI Literacy del Art. 4 del reglamento), cuya fecha límite es el 02/02/2025.
- Asesoramiento personalizado en la evaluación del impacto del reglamento en tu situación y en la implementación de los cambios necesarios para el cumplimiento de los requisitos para sistemas de IA de alto riesgo, cuya fecha límite es el 02/08/2027.
- Asesoramiento para implantar el Sistema de Gestión de Calidad (SGC), o integrar con vuestro SGC ya existente a fin de garantizar el cumplimiento de este reglamento. Este SGC puede ser integrado con el Sistema de Gestión de la IA, de acuerdo con los requisitos de la norma ISO/IEC 42001.
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