Cursos de Productos Sanitarios
En el área formativa de medical devices encontrarás una gran variedad de cursos especializados en productos sanitarios y principales normas del sector como la ISO 13485 e ISO 14971 así como otras formaciones en reglamentos y cumplimientos legales como auditorías internas de calidad de producto sanitario, contenido del expediente técnico de producto sanitario, diseño y desarrollo de producto sanitario y gestión de la calidad de los productos sanitarios entre muchas otras.
Nuestros cursos de productos sanitarios y productos sanitarios in vitro son impartidos en tres modalidades distintas: formación presencial a través de nuestra aula virtual (videoconferencia en directo con la persona formadora), online en nuestra plataforma e-learning Ingecampus o presencial In-Company en las instalaciones o mediante aula virtual, adaptando siempre la formación a tus necesidades.
Si el curso que buscas no está disponible, o no encuentras las fechas que necesitas, no dudes en contactar con el departamento de formación (formacio@ingecal.cat), que darán una respuesta a tu solicitud con la mayor brevedad posible.
Cursos presenciales - Aula virtual
Cursos online - Campus Ingecal Academy
Curso práctico y estructurado que explica cómo implantar y mantener un sistema de gestión de la calidad conforme a ISO 13485 en organizaciones de productos sanitarios. Incluye los requisitos clave de la norma, fundamentos regulatorios, relación con el marcado CE y todas las etapas del ciclo de calidad: documentación, dirección, recursos, realización del producto y mejora continua.
Lo que aprenderás
- Fundamentos de la ISO 13485 y su enfoque para productos sanitarios.
- Cómo implantar un sistema de gestión de la calidad (SGC) eficaz y conforme a normativa.
- Requisitos de los capítulos 4 a 8: documentación, responsabilidad de la dirección, recursos, diseño, producción, trazabilidad y mejora.
- Relación entre SGC, requisitos legales y marcado CE.
- Competencias para participar en procesos de auditoría y certificación.
A quién va dirigido
Profesionales responsables del sistema de calidad, técnicos del sector sanitario, y personas que quieran iniciarse en la gestión de calidad aplicada a productos sanitarios o prepararse para certificaciones basadas en ISO 13485.
Contenido
- Gestión de la calidad en productos sanitarios
- ISO y normalización
- SGC ISO 13485: fundamentos y requisitos
- Cap. 4: Sistema de gestión de la calidad
- Cap. 5: Responsabilidad de la dirección
- Cap. 6: Gestión de recursos
- Cap. 7: Realización del producto
- Cap. 8: Medición, análisis y mejora
Beneficios clave
- Comprensión clara y aplicable de la norma ISO 13485
- Preparación para auditorías internas y externas
- Mejora del cumplimiento regulatorio en productos sanitarios
- Base sólida para roles técnicos y de gestión en calidad
Cursos in-company
Si quieres que la formación se realice en tus instalaciones con un programa adaptado a sus necesidades concretas, pídenos presupuesto.
